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保障數據安全 助力質量控制 | 皖儀科技受邀參加GMP指南質量管理體系與質量控制實驗室重點變化解析及實施應用技術專題研討會

發(fā)布時間:2023.06.14 09:11:26 信息來源: 閱讀次數:


6月9日至10日,由中食藥®信息網舉辦的2023年版GMP指南質量管理體系與質量控制實驗室重點變化解析及實施應用技術”專題研討會在吉林長春盛大召開。安徽皖儀科技股份有限公司(以下簡稱:皖儀科技)應邀參加本次大會,攜LC3600系列超高效液相色譜儀亮相會場,皖儀科技分析儀器銷售省區(qū)經理楊貴宇出席大會并作“皖儀液相色譜助力中藥領域檢測”主題報告。

藥品GMP指南叢書作為對藥品GMP科學理解和實踐經驗凝練的技術參考資料,是藥企日常工作的重要參照。中國GMP配套指南第二版發(fā)布,推出了法規(guī)監(jiān)管新要求,促進了行業(yè)向更新高度發(fā)展。本次研討會聚焦GMP指南修訂內容、質量保證要素、質量風險管理修訂內容、數據完整性政策、實驗室調查的管理要求等十余個話題進行詳細解讀,就檢驗人員及實驗室管理人員關注的熱點、痛點、難點等關鍵問題現場交流分享。

作為推動科學儀器行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的全球精密科學儀器專業(yè)供應商,皖儀科技深耕色譜技術二十載,其中匠心之作LC3600系列超高效液相色譜儀在中藥檢測領域有成熟的應用案例和強大的數據管理系統(tǒng)。

產品采用液芯波導流通池技術,實現光能無損傳輸,具有超高的檢測速率;超高壓直線電機泵,耐壓150MPa;可配置皖儀科技自主研發(fā)生產全系列的色譜檢測器實現更高的檢測速度、靈敏度和分離度、為客戶帶來更高的效率;SmartLab CDS 色譜工作站采用數據庫存儲模式,支持審計追蹤、多級權限管理及靈活多樣的數據處理功能,符合GMP和FDA 21 CFR Part11的 要求,讓實驗室合規(guī)性更具有保障。

大會上,皖儀科技分享了《液相色譜助力中藥領域檢測》主題報告。報告詳細介紹了液相色譜技術在中藥行業(yè)的全棧式應用,并展示了皖儀液相色譜在輸液泵、進樣器、檢測器和色譜工作站等方面的創(chuàng)新技術發(fā)展,受到了與會專家、學者的高度關注和技術認可。

創(chuàng)新不斷,突破不止!皖儀科技將致力于構建高品質、高標準、持續(xù)創(chuàng)新、全球同步的產品研發(fā)體系,踐行“更可靠 共長遠”的品牌理念,助力實驗室質量管理體系與實施應用技術的能力提升,樹立中國高端分析儀器標桿品牌新形象。

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